Equipamentos
A validação é uma parte essencial de todos os equipamentos envolvidos em atividades críticas, seja de tratamento de ar e filtragem, equipamentos de esterilização, equipamentos de laboratório, etc.
A sua conformidade deve ser inicialmente assegurada e depois disso, periodicamente, os parâmetros críticos são requalificados.
Ao longo de mais de 20 anos, a nossa equipa técnica qualificaram uma ampla gama de equipamentos, passando por cada etapa, desde a assistência ao utilizador final , design e desenvolvimento de DOCUMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO e execução de todos os ensaios até à aprovação final.
Realizando ensaios segundo Normas de referência a StechComply espera ser a vossa parceira no cumprimento de todos os requisitos da vossa qualificação de:
- Câmaras de Segurança Biológica – NSF 49 e EN 12469
- Câmaras e Fluxos de Ar Laminar/Isoladores/RABS – ISO 14644 eGMP’s
- Hottes Químicas – EN 14175
Ensaios a realizar:
- Leak Test em Filtros HEPA
- Ensaio de intensidade luminosa
- Ensaio de nível de ruído
- Ensaio de medição de velocidade de ar (entrada, descendente, expelido)
- Ensaio de fumos
- Ensaio de Estanquidade
- Determinação de classe – Contagem de partículas de 0,5 μm a 5,0μm
© Stechcomply 2019.
All rights reserved.
+351 211607410
(Chamada para a rede fixa nacional)
