Equipamentos

 

A validação é uma parte essencial de todos os equipamentos envolvidos em atividades críticas, seja de tratamento de ar e filtragem, equipamentos de esterilização, equipamentos de laboratório, equipamentos térmicos, etc.

 

A sua conformidade deve ser inicialmente assegurada e depois disso, periodicamente, os parâmetros críticos são requalificados.

 

Ao longo de mais de 20 anos, a nossa equipa técnica qualificaram uma ampla gama de equipamentos, passando por cada etapa, desde a assistência ao utilizador final , design e desenvolvimento de DOCUMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO e execução de todos os ensaios até à aprovação final.

 

Realizando ensaios segundo Normas de referência a StechComply espera ser a vossa parceira no cumprimento de todos os requisitos da vossa qualificação de:

  • Câmaras de Segurança Biológica  – NSF 49 e EN 12469
  • Câmaras e Fluxos de Ar Laminar/Isoladores/RABS  – ISO 14644 eGMP’s
  • Hottes Químicas – EN 14175

 

Ensaios a realizar:

  • Leak Test em Filtros HEPA
  • Ensaio de intensidade luminosa
  • Ensaio de nível de ruído
  • Ensaio de medição de velocidade de ar (entrada, descendente, expelido)
  • Ensaio de fumos
  • Ensaio de Estanquidade
  • Determinação de classe – Contagem de partículas de 0,5 μm a 5,0μm